Bu yaxınlarda TÜV SÜD Çin Qrupu (bundan sonra "TÜV SÜD" adlandırılacaq) FDA 21 CFR Part 11-in tələblərinə uyğun olaraq Haier Biomedical-ın maye azot idarəetmə sisteminin elektron qeydlərini və elektron imzalarını sertifikatlaşdırdı. Haier tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış on altı məhsul həlli Biomedical, Smartand Biobank seriyası da daxil olmaqla TÜV SÜD uyğunluq hesabatına layiq görüldü.
FDA 21 CFR Part 11 sertifikatının əldə edilməsi o deməkdir ki, Haier Biomedical-ın LN₂ idarəetmə sisteminin elektron qeydləri və imzaları etibarlılıq, bütövlük, məxfilik və izlənilə bilənlik standartlarına cavab verir və bununla da məlumatların keyfiyyəti və təhlükəsizliyi təmin edilir.Bu, Haier Biomedical-ın beynəlxalq genişlənməsini dəstəkləyərək ABŞ və Avropa kimi bazarlarda maye azot saxlama sistemi həllərinin qəbulunu sürətləndirəcək.
FDA sertifikatını əldə edərək, HB-nin maye azot idarəetmə sistemi yeni beynəlxalqləşmə səyahətinə çıxdı.
Üçüncü tərəflərin sınaq və sertifikatlaşdırma sahəsində qlobal lider olan TÜV SÜD davamlı olaraq sənayelər üzrə peşəkar uyğunluq dəstəyinin təmin edilməsinə diqqət yetirir və müəssisələrə inkişaf edən qaydalara uyğunlaşmağa kömək edir.ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən buraxılmış standart FDA 21 CFR Part 11 elektron məlumatların etibarlılığını və etibarlılığını təmin edərək, elektron qeydlərə yazılı qeydlər və imzalar kimi eyni hüquqi təsirləri verir.Bu standart biofarmasevtika, tibbi cihazlar və qida sənayesində elektron qeydlərdən və imzalardan istifadə edən təşkilatlara şamil edilir.
Təqdim edildiyi gündən bu standart təkcə Amerika biofarmasevtik şirkətləri, xəstəxanaları, tədqiqat müəssisələri və laboratoriyaları tərəfindən deyil, həm də Avropa və Asiya tərəfindən bütün dünyada geniş şəkildə qəbul edilmişdir.Elektron qeydlərə və imzalara etibar edən şirkətlər üçün FDA 21 CFR Part 11 tələblərinin tələblərinə uyğunluq sabit beynəlxalq genişlənmə, FDA qaydalarına və müvafiq sağlamlıq və təhlükəsizlik standartlarına uyğunluğu təmin etmək üçün vacibdir.
Haier Biomedical-ın CryoBio maye azot idarəetmə sistemi mahiyyətcə maye azot qabları üçün "ağıllı beyin"dir.O, hər hansı anomaliyalar barədə xəbərdarlıq edərək, real vaxt rejimində çoxsaylı məlumatların monitorinqi, qeydi və saxlanılması ilə nümunə resurslarını məlumat resurslarına çevirir.O, həmçinin temperatur və maye səviyyələrinin müstəqil ikili ölçülməsini, eləcə də personal əməliyyatlarının iyerarxik idarə olunmasını təmin edir.Bundan əlavə, tez daxil olmaq üçün nümunələrin vizual idarə edilməsini də təmin edir.İstifadəçilər bir kliklə mexaniki, qaz fazalı və maye fazalı rejimlər arasında keçid edə bilər və bu, səmərəliliyi artırır.Bundan əlavə, sistem IoT və BIMS nümunə məlumat platforması ilə inteqrasiya edərək, personal, avadanlıq və nümunələr arasında problemsiz əlaqə yaratmağa imkan verir.Bu, elmi, standartlaşdırılmış, təhlükəsiz və səmərəli ultra aşağı temperaturda saxlama təcrübəsini təmin edir.
Haier Biomedical nümunənin kriogen saxlama idarəçiliyinin şaxələndirilmiş tələblərinə diqqət yetirərək, bütün səhnələr və həcm seqmentləri üçün uyğun olan hərtərəfli birdəfəlik maye azot saxlama həllini işləyib hazırlamışdır.Həll tibbi, laboratoriya, aşağı temperaturda saxlama, bioloji seriyalar və bioloji daşıma seriyaları da daxil olmaqla müxtəlif ssenariləri əhatə edir və istifadəçilərə mühəndis dizaynı, nümunənin saxlanması, nümunənin axtarışı, nümunə daşınması və nümunənin idarə edilməsi daxil olmaqla tam proses təcrübəsi təqdim edir.
FDA 21 CFR Part 11 standartlarına uyğun olaraq, Haier Biomedical-ın CryoBio maye azot idarəetmə sistemi elektron imzalarımızın etibarlılığına və elektron qeydlərimizin bütövlüyünə görə sertifikatlaşdırılmışdır.Bu uyğunluq sertifikatı Haier Biomedical-ın maye azot saxlama həlləri sahəsində əsas rəqabət qabiliyyətini daha da artıraraq brendin qlobal bazarlarda genişlənməsini sürətləndirdi.
İstifadəçiləri cəlb etmək üçün beynəlxalq transformasiyanı sürətləndirin və qlobal bazarların rəqabət qabiliyyətini artırın
Haier Biomedical həmişə beynəlxalq strategiyaya sadiq qalıb, davamlı olaraq "şəbəkə + lokalizasiya" ikili sistemini təşviq edir.Eyni zamanda, biz qarşılıqlı əlaqə, fərdiləşdirmə və çatdırılmada ssenari həllərimizi təkmilləşdirərək, istifadəçilərlə üz-üzə bazar sistemlərinin inkişafını gücləndirməyə davam edirik.
Ən yaxşı istifadəçi təcrübəsini yaratmağa diqqət yetirən Haier Biomedical istifadəçi ehtiyaclarına tez cavab vermək üçün yerli komandalar və sistemlər yaratmaqla lokalizasiyanı gücləndirir.2023-cü ilin sonuna qədər Haier Biomedical 500-dən çox satış sonrası xidmət təminatçısı ilə əməkdaşlıq edən 800-dən çox tərəfdaşdan ibarət xaricdə paylama şəbəkəsinə sahib oldu.Eyni zamanda, biz Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri, Nigeriya və Böyük Britaniyada mərkəzləşdirilmiş təcrübə və təlim mərkəzi sistemi və Hollandiya və ABŞ-da yerləşən anbar və logistika mərkəzi sistemi qurmuşuq.Biz Böyük Britaniyada lokalizasiyamızı dərinləşdirdik və tədricən bu modeli qlobal miqyasda təkrarlayaraq, xarici bazar sistemimizi daim gücləndirdik.
Haier Biomedical həmçinin yeni məhsulların, o cümlədən laboratoriya alətlərinin, istehlak materiallarının və ağıllı apteklərin genişləndirilməsini sürətləndirərək, ssenari həllərimizin rəqabət qabiliyyətini artırır.Həyat elmləri istifadəçiləri üçün sentrifuqalarımız Avropa və Amerikada irəliləyişlər etdi, dondurucu quruducularımız Asiyada ilk sifarişləri aldı və biotəhlükəsizlik kabinetlərimiz Şərqi Avropa bazarına daxil oldu.Eyni zamanda, bizim laboratoriya istehlak materiallarımız Asiya, Şimali Amerika və Avropada əldə edilmiş və təkrarlanmışdır.Tibb müəssisələri üçün günəş peyvəndi məhlulları ilə yanaşı, əczaçılıq soyuducuları, qan saxlama qurğuları və istehlak materialları da sürətlə inkişaf edir.Beynəlxalq təşkilatlarla davamlı qarşılıqlı əlaqə vasitəsilə Haier Biomedical yeni inkişaf imkanları yaratmaqla laboratoriya tikintisi, ətraf mühitin sınağı və sterilizasiya daxil olmaqla xidmətlər təqdim edir.
2023-cü ilin sonuna qədər Haier Biomedical-ın 400-dən çox modeli xaricdə sertifikatlaşdırılıb və Zimbabve, Konqo Demokratik Respublikası, Efiopiya və Liberiyadakı bir neçə böyük layihəyə, eləcə də Çin-Afrika İttifaqının Xəstəliklərə Nəzarət Mərkəzlərinə uğurla çatdırılıb. (CDC) layihəsi, çatdırılma performansının yaxşılaşdırılmasını nümayiş etdirir.Məhsullarımız və həll yollarımız 150-dən çox ölkə və regionda geniş şəkildə qəbul edilmişdir.Eyni zamanda, biz Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı (ÜST) və UNICEF də daxil olmaqla 60-dan çox beynəlxalq təşkilatla uzunmüddətli əməkdaşlığı davam etdirmişik.
FDA 21 CFR Part 11 sertifikatını əldə etmək Haier Biomedical üçün mühüm mərhələdir, çünki biz qlobal genişlənmə səyahətimizdə innovasiyalara diqqət yetiririk.Bu, həmçinin innovasiyalar vasitəsilə istifadəçi ehtiyaclarını ödəmək öhdəliyimizi nümayiş etdirir.Gələcəyə baxaraq, Haier Biomedical regionlar, kanallar və məhsul kateqoriyaları üzrə qlobal strateji yerləşdirməmizi inkişaf etdirərək istifadəçi mərkəzli innovasiya yanaşmamızı davam etdirəcək.Yerli innovasiyaları vurğulayaraq, kəşfiyyat vasitəsilə beynəlxalq bazarları araşdırmağı hədəfləyirik.
Göndərmə vaxtı: 15 iyul 2024-cü il
